Инновация Негизги Технологияга Жетүү
Hardware Strength
Био-картачы Чжэцзян провинциясынын Нинбо шаарындагы Цзянбэй районунда жайгашкан, штаб-квартирасы 5000 чарчы метрден ашат.Ошол эле учурда, ал көз карандысыз R & D институттары, антитело өндүрүштүк базалары жана Пекинде, Аньхой Хэфэйде жана Кытайда Шандунгда эксперименталдык асыл тукум мал базалары бар.) клондолгон антитело/рекомбинантты антиген (антитело) негизги продукт катары, иммунодиагностика чөйрөсүндө терең өстүрүлгөн, үзгүлтүксүз изилдөө жана иштеп чыгуу, техникалык кыйынчылыктарды жеңүү, продукт категорияларын байытуу жана өндүрүш технологиясын жаңылоо.
●R&D борбору:R & D борбору ар кандай өнүккөн кесиптик лабораторияларды түздү, жана өнүккөн R & D жабдуулар жана көз карандысыз изилдөө жана өнүктүрүү жана кардар изилдөө жана өнүктүрүү муктаждыктарын канааттандыруу үчүн жетилген эксперименталдык сыноо технологиясы менен жабдылган.
●Антитело өндүрүшүнүн базасы:ата мекендик жана эл аралык өндүрүштүк квалификациялык талаптарга жооп берген, алдыңкы өндүрүштүк жабдуулар жана көз карандысыз сапатты көзөмөлдөө системалары менен жабдылган жана антигендердин айлык өндүрүшү жүздөгөн граммга жетүүсү үчүн бир катар натыйжалуу өндүрүш процесстерин орноткон жана оптималдаштырган заманбап өндүрүштүк база. антителолордун чыгышы айына 4-5 килограммга жетиши мүмкүн.
●Лабораториялык жаныбарларды өстүрүүчү жер:База Аньхой провинциясындагы Хуаншан тоосунун этегинде жайгашып, чийки затты өндүрүүнү камсыз кылуу үчүн антитело өндүрүү үчүн чычкан, коён, тоок, кой жана башка жаныбарлар жыл бою өстүрүлөт.
Натыйжалуу өндүрүш
● Натыйжалуу өндүрүш:Maiyue Bio ата мекендик өнүккөн өндүрүш жабдуулары бар, семинар катуу 6S башкаруу стандартын төмөнкүдөй, жана ар кандай өнүккөн өндүрүштүк жабдууларды жана комплекстүү өндүрүш мониторинг жана башкаруу системасы бар.Сапатты башкаруунун негизин чыцдоо, про-дукциянын сапатын камсыз кылуу, про-дукциянын керсеткучтерун стабилдештируу жана ендуруштун натыйжалуулугун жогорулатуу учун бир катар жогорку эффективдуу линиялар тузулду.
● Бир нече өндүрүш линиялары:прокариоттук клетка рекомбинантты антиген экспрессия жана тазалоо өндүрүш линиясы, эукариоттук клетка рекомбинантты антиген экспрессия жана тазалоо өндүрүш линиясы, baculovirus клетка экспрессия жана тазалоо өндүрүш линиясы, моноклоналдык антитело экспрессиясы жана тазалоо өндүрүш линиясы, поликлоналдык антитело экспрессиясы жана тазалоо өндүрүш линиясы, табигый протеинди экстракциялоо линиясы, рекомбинантты антитело Экспрессия жана тазалоо өндүрүш линиясы, Nano mAb экспрессиясы жана тазалоо өндүрүш линиясы.
● Заманбап так өндүрүштүк текшерүү аспаптар:Өндүрүш линиясында ультрафиолет спектрофотометри, UV детектору, хемилюминесценция анализатору, биохимиялык анализатор, иммунофлуоресценттик детектор, нано-алтын бөлүкчөлөрүнүн өлчөмү анализатору, протеинди автоматтык тазалоочу аспап, автоматтык чоң кубаттуулуктагы биологиялык реакция Өркүндөтүлгөн жана заманбап так өндүрүштүк текшерүү аспаптары, мисалы, автоматтык чоң кубаттуулуктагы биологиялык ачытуу цистерналары, жогорку эффективдуу жана жогорку стандарттуу продукция.
● 100 000-деңгээлдеги тазалоо стандарты:6S башкаруу стандарты, өндүрүш цехи, жарым фабрикаттарды убактылуу сактоо бөлмөсү, ингредиенттер бөлмөсү жана кийим-кече бөлмөсү 100 000-деңгээлдеги абаны тазалоо стандартын, ал эми ички (сырткы) таңгактоочу материалдарды дезинфекциялоочу бөлмө жана башка аймактар 10 000-деңгээлди кабыл алышат. абаны тазалоо стандарты.
Perfect Сапатты башкаруу системасы
● Кемчиликсиз сапатты башкаруу системасы:Maiyue Bio ар кандай авторитеттүү тастыктоочу агенттиктердин сертификациясынан өткөн, катуу 13485 тутумунун стандартына ылайык жеринде контролдоо, өндүрүштү башкаруу жана сапатты көзөмөлдөө, ошондой эле Maiyue компаниясынын ар бир продуктуну жаратат, ал кардарларга ошол эле мүнөздөмөлөрдү жана стандарттарды бере алат.Кардар тарапта өнүмдөрдүн ыңгайлашуусун жакшыртуу үчүн өндүрүлгөн жана текшерилген өнүмдөр.
● Жогорку талаптар:Катуу ISO 13485 жана ISO 9001 кош сапат менеджмент системасын ишке ашыруу, ар дайым өндүрүштүн сапатын контролдоо жүргүзүү, жана үзгүлтүксүз оптималдаштыруу жана жогорку стандарттарды жана катуу талаптарды сактоо менен сапат менеджменти системасын жакшыртуу, жана чакан партия менен кардарларды камсыз кылууга умтулабыз. вариация жана туруктуулук.жогорку продукт.
● Жогорку стандарттар:Өндүрүш, R&D жана сапат топтору тажрыйбалуу жана тажрыйбалуу.Алар өндүрүштү стандартташтыруу жана башкарууну стандартташтыруу үчүн SOPду так аткарышат.Тиешелүү кызматкерлер үчүн квалификациялык тренингдерди жана баа берүүнү үзгүлтүксүз жүргүзүп, сапаттын маалымдуулугун үзгүлтүксүз күчөтүү.Продукциянын туруктуулугун жана стандартташтыгын камсыз кылуу үчүн өндүрүш, R&D жана сапатты сыноо менен байланышкан жабдууларды үзгүлтүксүз тейлөө жана калибрлөө.
● Жогорку сапат:Продукциянын туруктуулугун, иштешин камсыз кылуу жана анын бардык физикалык жана химиялык көрсөткүчтөрүнө жооп берүү үчүн чийки затты тандоодо, өндүрүүдө, сапатты текшерүүдө, продукцияны чыгарууда жана муздак чынжырды ташууда бардык өндүрүш жана өндүрүш ар кандай деңгээлде текшерилет.
Мыкты R&D командасы
● Мыкты R&D командасы
● Таланттар алдыңкы технологияга жетүү үчүн чогулушат
● Maiyue Biology - бул улуттук миссиянын сезими менен 80-90-жылдардан кийинки муундун тобу тарабынан демилгеленген жана түзүлгөн элиталык уюм.Командада 80ден ашык R&D персоналы бар, алардын 100% бакалавр даражасына же андан жогору, 60% дан ашыгы магистратура же докторантурага ээ.Алардын арасында 3 улук R&D дарыгерлери, 5 улук чет өлкөлүк R&D консультанттары жана 8 жылдан ашык өнөр жайдын R&D персоналынын 70% дан ашыгы бар.
● 3 улук R&D врачтары
● 5 улук чет элдик консультанттар
● 80ден ашык жогорку акы төлөнүүчү техникалык R&D топтору
Заманбап R&D объектилери
Bio-mapper ар кандай өнүккөн кесипкөй лабораторияларды түздү, алар клетканы сактоонун, калыбына келтирүүнүн, масштабдуу ачытуунун, экспрессиялык протеиндерди тазалоонун, натыйжалуулугун аныктоонун жана башкалардын ар кандай түрлөрүн жүргүзө алат, чийки затты жана продукцияны аныктоо, талдоо жана баалоо, жана багыттоочу буюмдар.R&D жана өндүрүш компанияларын оптималдаштыруу жана жыйынтыктоо.
● Заманбап так приборлор
● AKTA протеинди тазалоочу
● Жогорку натыйжалуу суюк хроматография
● Газ хроматографы
● Кесиптик лаборатория
● Ар кандай клеткалардын үрөн банкы
● Прокариоттук клеткаларды өстүрүү бөлмөсү
● Прокариоттук клетка/ачыткы клеткасы чоң ачытуу камерасы
● Протеинди тазалоочу бөлмө
● Эукариоттук клеткаларды өстүрүү бөлмөсү
● Физика-химиялык лаборатория
● Хемилюминесценция лабораториясы
● Коллоиддик алтын/латекс хроматография лабораториясы
● Тездетилген стабилдүүлүккө чакырык лабораториясы
● ELISA лабораториясы
